Hjælp udviklingen af webstedet med at dele artiklen med venner!
At købe lægemiddelerstatninger er ikke altid fordelagtigt. Selvom erstatningen består af de samme stoffer, kan dens virkning afhænge af, hvordan den blev fremstillet.
IRENA REJ, formand for det polske farmaceutiske handelskammer:
Substitution af lægemiddelskal begrundes. Ligesom legitimiteten af generiske lægemidlers funktion ikke kan stilles spørgsmålstegn ved, bør de ikke bruges som erstatning for originale lægemidler. Man kan ikke uden forbehold oversætte til praksis med at bruge dette lægemiddel i form af generiske præparater. Selvom generika indeholder den samme aktive ingrediens, med det samme internationale navn, i samme dosis og er bioækvivalent med originalen.
Ved bestemmelse af bioækvivalensstatus for et lægemiddelstof er en forskel med originalen på op til 20 % tilladt. Virkningen af lægemidlet kan afhænge af produktionsmetoden. Det er vigtigt, om lægemidlet indeholder et aktivt stof, hvis standard er registreret på kontoret, eller om producenten teoretisk har købt det samme hos en billig leverandør - i Kina, Indien, Korea. Så opstår spørgsmålet, om et sådant stof har parametre, der er identiske med dem i det originale lægemiddel eller ej. Det handler om graden af oprensning, syntesemetode, produktionsteknologi
Og en ting mere: det aktive stof skal være suspenderet i noget. Erstatningsstoffer kan pr. definition adskille sig fra innovative lægemidler i indholdet af hjælpestoffer, der ikke reelt er testet. Tag for eksempel medicin til at sænke kolesterol – nogle kan forårsage muskelsmerter, andre ikke. Hvis de var identiske, ville de ikke adskille sig i deres bivirkninger. Virkningen af erstatningen på patientens krop kan være anderledes, og den fysisk-kemiske ændring i kroppen kan påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Kort sagt, ikke alle genoprettende lægemidler er gode for alle. Af hensyn til den gode kvalitet af generiske lægemidler og ensretningen af deres produktionsstandarder er det i overensstemmelse med det nye EU-direktiv fra juni 2013 ikke muligt at markedsføre et aktivt stof købt uden for Europa uden et europæisk certifikat for et givet stof. Lægemiddelvirksomheder skal anskaffe et sådant certifikat, som koster meget, eller skifte til europæiske stoffer, meget dyrere
månedlige "Zdrowie"