Der er foreløbige resultater af yderligere kliniske undersøgelser af effektiviteten af amantadin i behandlingen af COVID-19 finansieret af Medical Research Agency (ABM). - Konklusionerne er ikke ensbetydende med resultaterne af undersøgelsen af lægemidlet udført i Schlesien indtil videre - sagde lederen af forskningsprojektet vedr. amantadine prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Resultater af yderligere undersøgelser af amantadin
- Foreløbige resultater af undersøgelser af amantadin i behandlingen af COVID-19 viser en tendens til lægemiddeleffektivitet hos patienter inkluderet i undersøgelsen inden for fem dage efter bekræftelse af infektion i fravær af væsentlige bivirkninger - sagde lederen af forskningsprojektet, prof. Konrad Rejdak, leder af SPSK Neurology Clinic No. 4 i Lublin.
Tidligere resultater af analyser af amantadin, som blev rapporteret af lederen af en anden forskningsgruppe, Prof. Adam Barczyk fra Medical University of Silesia, viste, at amantadin ikke har nogen effekt på forløbet af COVID-19 hos moderat eller alvorligt syge patienter. "I COVID-19-patientpopulationen, der behandles på hospitalet, er der ingen forskelle mellem dem, der brugte placebo eller dem, der brugte amantadin," sagde han på en pressekonference. På det tidspunkt understregede ombudsmanden for patienters rettigheder, Bartłomiej Chmielowiec, at der i øjeblikket ikke var noget videnskabeligt bevis, der kunne bekræfte effektiviteten af amantadinbehandling hos patienter, der lider af COVID-19.
Undersøgelsen udført af et klinisk hospital i Lublin omhandlede mennesker inficeret med SARS-CoV-2, belastet med alvorlige COVID-19-faktorer såsom alder og følgesygdomme.
- Ud af cirka 500 SARS-CoV-2-inficerede patienter, som modtog tidlig behandling på 7 kliniske steder (aktiv tilmelding), blev 110 patienter indskrevet og randomiseret i undersøgelsen. Indledende sikkerheds- og effektanalyse blev udført på 93 kliniske forsøgsdeltagere i begge grupper (placebo vs. amantadin), som fuldførte den 15-dages opfølgningsperiode (dobbeltblind fase). På dagen for tilmelding til undersøgelsen (dag 1) var indlæggelse påkrævet af 19,6 %. patienter, der blev randomiseret til at tage amantadin og 14,6 % patienter, der tilfældigt fik placebo, mens de resterende deltagere forblev i ambulant opfølgning -angivet.
Et mildt forløb med COVID-19 blev observeret hos størstedelen af patienterne i begge grupper. - Der var en tendens til effektiviteten af amantadin, udtrykt på dag 15 af en højere procentdel af asymptomatiske patienter (62 % amantadin vs. 52 % placebo) og alvorlige komplikationer og død (amantadin 0 % vs. placebo 4,6 %). Der var 41 rapporter om bivirkninger i sikkerhedsanalysen (17 i amantadingruppen og 24 i placebogruppen). 10 rapporter blev klassificeret som moderat alvorlige (4 i amantadingruppen og 6 i placebogruppen) og 1 som alvorlige (0 i amantadingruppen og 1 som dødsfald i placebogruppen), rapporterede faciliteten.
Hospitalet rapporterede også, at resultaterne af tidlig observation af undersøgelsens deltagere viste bl.a. positiv fordel-risiko (B/R) profil i behandlingen af COVID-19 infektion for patienter behandlet med amantadin. Generelt blev der observeret et mildt forløb hos de fleste af deltagerne i analyserne, og der blev også fundet 0,93 %. dødelighed i hele befolkningen, der deltog i undersøgelsen - 2,4 % i placebogruppen og 0 % i i gruppen, der modtager forberedelsen. - I forbindelse med implementeringen af dette kliniske forsøg modtog cirka 500 patienter kvalificeret lægehjælp i forbindelse med diagnosticering af laboratoriebekræftet SARS-COV-2 virusinfektion som led i forvalgsbesøg - læser vi i en erklæring fra Lublin Hospital.
Præsident for ABM: På det nuværende forskningsstadium er påstanden om effektiviteten af amantadin i behandlingen af COVID-19 ikke autoriseret
Til ordene fra prof. Rejdak, formanden for Medicinsk Forskningsagentur, Dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Delvise resultater af undersøgelsen udført af teamet af prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD fra Lublin, tillader ikke, at der drages konklusioner om den påståede effektivitet af amantadin i behandlingen af COVID-19. På dette stadium er det fuldstændig ulovligt at fremsætte nogen påstande om virkningerne af amantadin, sagde han.
Efter Dr. Sierpińskis mening kan det ikke "bekræftes i den mindste grad, at amantadin virker i den tidlige behandling af COVID-19, ikke kun på grund af den lille gruppe af patienter, der er undersøgt, for ikke at nævne manglen af statistisk signifikans”. - I øjeblikket er der ikke engang en tendens til dets effektivitet, og de eneste observationer vedrører manglen på væsentlige bivirkninger ved brugen af det - understregede han.
Dr. Sierpiński påpeger, at patientgruppen er for lille, og observationstiden er kort, hvilket ikke giver mulighed for nogen konklusioner. - Først og fremmest advarer jeg politikere og selverklærede pseudovidenskabsmænd mod at vildlede patienter og påstå, at amantadin virker - det skal tydeligt understreges, at det ikke er sandt -appelleret.
- Fra i dag har den nyeste teknologi ikke ændret sig: amantadin er ikke effektivt til behandling af COVID, og dets brug er kontraindiceret. Jeg mener, at passende tilbageholdenhed, der er et resultat af videnskabsetik, også bør gælde for forskerne selv. Forskning af prof. Barczyk viste, at amantadin i COVID-indlæggelsesbehandling er ineffektivt, mens undersøgelser udført i Lublin viser, at amantadin ikke viser forbedringer i behandlingen - forklarede præsidenten for ABM.
Forskning i amantadin vil fortsætte
Forskning under vejledning af prof. Konrad Rejdak vil blive fortsat med at vurdere virkningen af amantadin på forekomsten af forsinkede komplikationer af COVID-19. ABM vil "fortsætte kliniske forsøg baseret på foreløbige resultater, med tilmelding planlagt indtil 15. april 2022 i den dobbeltblindede sektion og forlængelse af den åbne opfølgning med yderligere 6 måneder."
Formanden for det medicinske forskningsagentur bemærkede, at "i undersøgelsen med brugen af amantadin i hospitalsbehandling udført af prof. Barczyk, krævede den manglende effektivitet af amantadin med samtidige bivirkninger en øjeblikkelig suspension af forskningen , i tilfælde af studier fra Lublin, ønsker vi at fuldføre rekrutteringen for at fjerne enhver tvivl ".