Bivirkninger er enhver uønsket og utilsigtet virkning af et lægemiddel. Al medicin kan give bivirkninger og bivirkninger, selvom ikke alle vil opleve dem. Hvis der efter indtagelse af lægemidlet opstår forstyrrende symptomer, skal dette rapporteres til de relevante myndigheder. Find ud af, hvad bivirkningerne af din medicin er, og hvordan du rapporterer dem.

Bivirkninger af lægemidleter enhver uønsket og utilsigtet virkning, der opstår ved brug af de anbefalede doser af et lægemiddel til mennesker til profylaktiske, diagnostiske og terapeutiske formål og til genopretning, forbedring eller ændring af kroppens fysiologiske funktioner. Dette er den definition, som WHO har vedtaget. Ifølge en anden definitioner bivirkninger af lægemidlerskadelige og utilsigtede virkninger af brugen af ​​et lægemiddel, der er et resultat af dets godkendte brug, samt: ukorrekt brug uden for betingelserne angivet i markedsføringstilladelsen , misbrug, overdosis, medicinsk fejl. Al medicin kan give bivirkninger, selvom ikke alle får dem. Hvis der opstår forstyrrende symptomer efter indtagelse af lægemidlet, skal dette rapporteres. Beskrivelser af bekræftede bivirkninger er inkluderet i lægemiddelsedlerne, også takket være patientrapporter.

Bivirkninger af lægemidler

1.Dosisafhængige bivirkninger

De kan være relateret til lægemidlets grundlæggende virkningsmekanisme, fx hypoglykæmi (hypoglykæmi) under behandling med antidiabetika, blødninger, der opstår under brug af antikoagulantia, eller de toksiske virkninger af medicinske stoffer, fx leverskade under paracetamol terapi. Denne gruppe af komplikationer omfatter uønskede lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler (inklusive urtestoffer) eller med mad.

2.Bivirkninger uafhængigt af den administrerede dosis

Bivirkninger afhænger ikke af den administrerede dosis af lægemidlet, men af ​​patientens følsomhed over for lægemidlet. I dette tilfælde kan selv de mindste doser af lægemidlet forårsage uønskede overfølsomhedsreaktioner, fx urticaria/angioødem forårsaget af forskellige NSAID'er. Der er allergiske og ikke-allergiske overfølsomhedsreaktioner. I det første tilfælde reaktionenopstår efter mindst en anden eksponering for et lægemiddel eller et stof, der forårsager krydsallergi. I sidstnævnte tilfælde opstår reaktionen efter den første kontakt med lægemidlet

Denne gruppe af komplikationer omfatter også idiosynkrasi - en reaktion som følge af en genetisk bestemt øget individuel følsomhed over for lægemidler.

Bivirkninger, der ikke er relateret til den administrerede dosis, tegner sig for en lille procentdel af bivirkningerne, men er ofte alvorlige. De kan endda være livstruende reaktioner, såsom anafylaktisk shock.

3.Bivirkninger afhængigt af langtidsbrug

For eksempel trombotisk sygdom hos kvinder, der bruger orale præventionsmidler, subkutan lipodystrofi af fedtvæv på stedet for insulinadministration

Denne gruppe omfatter også afhængighed, f.eks. af opioidanalgetika eller hypnotika, samt overforbrug af afføringsmidler.

Der er også tilfælde af den såkaldte lægemiddelinducerede sygdomme, f.eks. nyresvigt i forbindelse med behandling med immunsuppressiva.

Ethvert lægemiddel kan forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem. Hvis der opstår forstyrrende symptomer efter indtagelse af lægemidlet, skal du rapportere det.

4.Tidsforsinkede uønskede lægemiddelreaktioner

De kan forekomme flere måneder/år efter afslutningen af ​​behandlingen med et givet lægemiddel. For eksempel tumorer i forplantningsorganerne hos kvinder, hvis mødre blev behandlet med stilbestrol under graviditeten, eller Creutzfeld-Jacobs sygdom hos patienter behandlet med naturligt afledt væksthormon.

5.Bivirkninger forårsaget af medicinabstinenser

Seponering af behandlingen eller pludselig seponering af nogle kronisk anvendte lægemidler, som kroppen allerede har vænnet sig til, kan forårsage tilbagevenden af ​​sygdommen, selv i en forværret form, f.eks. pludselig seponering af betablokkerbehandling kan resultere i alvorlig koronar hjertesygdom symptomer

6.Bivirkninger af lægemidlet - ineffektiv terapi på trods af administration af den anbefalede dosis af lægemidlet

Deres årsag er primært lægemiddelresistens. For eksempel kan øget bakteriel resistens gøre antibiotika ineffektive. Dette omfatter også ineffektiviteten af ​​vacciner og ineffektiviteten af ​​præventionsmidler.

Vigtig

Faktorer, der øger risikoen for bivirkninger

  • alder - børn og ældre er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger efter at have taget detstoffer
  • kropsvægt - for meget korte og slanke personer ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), bør du tage højde for nogle gange store forskelle i virkningerne af lægemidler
  • køn - større følsomhed blandt kvinder over for stoffer
  • graviditet
  • sameksisterende sygdomme, f.eks. sygdomme i nyrer, lever
  • genetisk baggrund

Alvorlige bivirkninger af medicin

Dette er en uønsket virkning, som uanset dosis af det anvendte lægemiddel forårsager:

  • patientens død
  • livstruende (f.eks. anafylaktisk shock, angioødem, intracerebral blødning, myokardieinfarkt)
  • behovet for hospitalsindlæggelse eller dets forlængelse
  • permanent eller betydelig sundhedsskade
  • andre virkninger af lægemidlet, som lægen, efter hans viden, finder alvorlige
  • sygdom, fødselsdefekt eller beskadigelse af fosteret

Der er også nogle specifikke situationer, der anses for at være alvorlige og er underlagt den hurtige rapporteringsprocedure (inden for 15 dage). De omfatter blandt andet: manglende virkning af det lægemiddel, der anvendes til behandling af livstruende sygdomme, vacciner, præventionsmidler, formodet overførsel af smitstoffet med lægemidlet og overdosis/misbrug/misbrug af lægemiddeldosis, når en komplikation blev observeret.

Uventede bivirkninger af medicin

En uventet bivirkning defineres som enhver negativ virkning af et lægemiddel, hvis natur eller sværhedsgrad ikke stemmer overens med udsagn i produktresuméet. Det bør også betragtes som en reaktion, der ikke er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" af dets karakteristika, men præsenteret i afsnittet om klinisk farmakologi, kontraindikationer, advarsler eller interaktioner.

Kilde: youtube.com/urzadrejestracji

Værd at vide

Bivirkninger - hyppighed af risiko for forekomst

  • meget almindelig, dvs.>1/10 patienter - dette betyder, at det forekommer oftere end hos én ud af 10 patienter
  • ofte - forekommer sjældnere end<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 patienter
  • ualmindeligt - forekommer hos mindre end én patient ud af hundrede og mere end én patient ud af tusind ( <1/100 pacjentów i>1/1000 patienter)
  • sjælden - forekommer sjældnere end hos 1/1.000 patienter og oftere end hos 1/10.000 patienter
  • ekstremt sjældne - de forekommer hos én ud af 10.000 patienter eller hos én patient hos endnu mere end 10.000 undersøgte personer

Hvordan rapporterer man en bivirkning? Idiosynkrasi

Patienten harret til at rapportere enhver aktivitet, som han eller hun finder upassende. Disse omfatter skadelige virkninger og dem, der forårsager ubehag. De bør rapporteres, uanset om det er en reel situation eller kun en mistanke.

Ansøgninger skal sendes til:

  • formand for kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter
  • af den ansvarlige enhed (virksomheden, der producerer lægemidlet)
  • en sundhedsperson, f.eks. en læge, farmaceut, sygeplejerske eller paramediciner

Patienten kan rapportere en bivirkning i en form, der er passende for ham, fx via brev, e-mail, fax. Ansøgningen adresseret til præsidenten for Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinske Udstyr og Biocidprodukter kan sendes ved hjælp af en særlig formular, som er tilgængelig på www.urpl.gov.pl

Ansøgningen skal indeholde bl.a alder og køn på patienten, der var (eller mistænkt for at have været) deltager i den uønskede hændelse, patientens initialer, oplysninger om patientens vægt (i tilfælde af børn og personer med en usædvanlig vægt).

Kilde: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografi:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Uønskede virkninger af lægemidler - typer, opdeling, årsager og økonomiske virkninger, "Farmacja Polska" 2010, nr. 4

Kategori:

Sundhed