Tocilizumab - det er et rekombinant humaniseret monoklon alt antistof rettet mod interleukin 6-receptor, opnået i kinesisk hamster-ovarieceller (CHO) ved brug af genteknologi. Tocilizumab blev først introduceret på markedet i 2005 af det japanske lægemiddel- og lægemiddelagentur. Det er verdens første og hidtil eneste lægemiddel i sin klasse, der hæmmer de biologiske virkninger af IL-6. I vores land er stoffet tilgængeligt i form af injektioner som en del af lægemiddelprogrammet

Sammensætning af tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): koncentrat til infusionsvæske, opløsning

  • Aktiv ingrediens: Hvert hætteglas indeholder 80/200/400 mg tocilizumabi 4/10/20 ml (20 mg/ml).
  • Hjælpestoffer: saccharose, polysorbat 80, dinatriumphosphatdodecahydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, vand til injektioner

Sådan virker tocilizumab

Tocilizumab har evnen til at binde specifikt til opløselig (sIL-6R) og til plasmamembranen (mIL-6R) receptor for IL-6. Som et resultat blokerer det sign altransduktion til målcellen og hæmmer den pro-inflammatoriske aktivitet af interleukin 6.

Brug af tocilizumab

Tocilizumab er blevet brugt til at behandle voksne patienter med svær, aktiv, progressiv reumatoid arthritis (RA), som endnu ikke er blevet behandlet med MTX.

Derudover bruges lægemidlet til behandling af aktiv juvenil idiopatisk arthritis med generaliseret debut (sJIA). Det bruges også til at behandle voksne patienter med moderat til svær aktiv leddegigt (RA), som har haft utilstrækkelig respons eller intolerance over for behandling med en eller flere sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (DMARD'er) eller faktorhæmmere. tumornekrose (anti -TNF).

Tocilizumab kan bruges som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat eller hos patienter, for hvem fortsat behandling med methotrexat ikke er til gavn.

Indikationer for brug af tocilizumab

Lægemidlet anbefales til:

  • behandling af voksne med progressiv reumatoid arthritisgigt (RA),
  • behandling af juvenil idiopatisk arthritis,
  • behandling af T-celleterapi induceret cytokinfrigivelsessyndrom (CRS)
  • og til behandling af infektion forårsaget af COVID-19.

Kontraindikationer til brugen af ​​tocilizumab

Brug ikke stoffet, hvis du er allergisk over for tocilizumab eller et af de moduler, der er anført i formuleringen.

Kontraindikation til brugen af ​​lægemidlet er alvorlige infektioner som f.eks tuberkulose eller hepatitis B.

Dosering af tocilizumab

Lægemidlet skal bruges som ordineret af lægen. Behandling bør kun gives af en læge med erfaring i behandling af den pågældende sygdom

Forholdsregler

Særlig forsigtighed tilrådes hos patienter med leversygdom (hepatitis, cirrose), da cytokiner såsom interleukin 6 (IL-6) hæmmer ekspressionen af ​​hepatiske cytochrom P450-enzymer, hvilket fører til en reduktion i ekspressionen af ​​enzymerne CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.

Derudover skal du, før du bruger lægemidlet, være opmærksom på hæmatologiske parametre. For det meste hos RA-patienter bør neutrofil- og trombocyttal kontrolleres hver 4. til 8. uge efter behandlingsstart og derefter som anvist af din sundhedspersonale.

Du bør også være opmærksom på centrale demyeliniserende lidelser og parametre for lipidmetabolisme, da patienter, der bruger tocilizumab, har tendens til:

  • øget total kolesterolværdi,
  • lavdensitet lipoprotein (LDL) fraktion,
  • lipoproteinfraktion med høj densitet.

Når du bruger lægemidlet, skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter:

  • med risiko for malign neoplasma og tilbagevendende infektioner,
  • med kroniske infektioner
  • eller med sameksisterende sygdomme såsom diverticulitis, tarmsår, diabetes, interstitiel lungesygdom, hypertension.

Levende og levende svækkede (svækkede) vacciner bør ikke gives under tocilizumab-behandling.

Bivirkninger af tocilizumab

Tocilizumab kan primært forårsage:

  • øvre luftvejsinfektion,
  • næsebetændelse,
  • pharyngitis,
  • mundsår,
  • cellulitis,
  • lungebetændelse,
  • forkølelsessår,
  • helvedesild,
  • ondt i maven,
  • konjunktivitis,
  • gastritis,
  • udslæt,
  • kløe,
  • nældefeber,
  • hovedpine,
  • svimmelhed,
  • stigning i levertransaminaser og totale bilirubinniveauer,
  • vægtøgning,
  • hypertension,
  • leukopeni,
  • neutropeni,
  • perifert ødem,
  • samt divertikulitis.

Interaktion med andre lægemidler og sygdomme

For at undgå uønskede lidelser skal du informere lægen om al medicin, der er brugt i øjeblikket eller for nylig, samt om medicin, som patienten skal bruge.

Du bør også informere din læge om din nuværende helbredstilstand, om eventuelle sygdomme eller yderligere lidelser, du kæmper med.

Når behandling med tocilizumab påbegyndes eller afsluttes, bør patienter overvåges, som tager individuelt dosistitreret medicin, som metaboliseres af enzymer (CYP4503 A4, 1A2 eller 2C9), da doserne af individuelle lægemidler muligvis skal øges at opretholde passende niveauer helbredende effekt

Tocilizumab og graviditet og amning

Inden du tager lægemidlet, skal du informere din læge, hvis du er gravid eller ammer. Brug af tocilizumab under graviditet og under amning anbefales generelt ikke.

Opbevaring af tocilizumab

Tocilizumab infusionsvæske, opløsning skal anvendes umiddelbart efter første åbning og rekonstitution. Hvis produktet ikke bruges med det samme, bør opbevaring ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C.

Opbevar uåbnede hætteglas i køleskabet i henhold til udløbsdatoen.

Kategori:

Sundhed