Cilest, et præventionsmiddel fremstillet af Johnson & Johnson, er blevet trukket tilbage fra markedet i 43 lande, inklusive Polen. Beslutningen om at stoppe med at sælge 32 millioner Cilest-tabletter blev truffet, fordi "en af de aktive ingredienser i dette præventionsmiddel ikke opfylder specifikationerne," sagde en talskvinde for Johnson & Johnson. Hun sikrede også, at der ikke er nogen risiko for sundheden for kvinder, der bruger Cilest.
Hvordan virker Cilest p-piller?
Cilest er et or alt præventionsmiddel, der reducerer produktionen af ægløsningsrelaterede hormoner gennem virkningen af ethinylestradiol og norgestimat, to hormonelle stoffer, der ligner østrogen og progesteron. Derudover ændrer Cilest egenskaberne af livmoderhalsslim og endometrium på en sådan måde, at det ikke er i stand til at acceptere et befrugtet æg. Cilest gør også slimet, der udskilles omkring indgangen til livmoderen, tykt og klistret, hvilket forhindrer sædlækage.
Cilest tilbagetrukket fra salg også i Polen
Johnson & Johnson har besluttet at tilbagekalde 179 partier af Cilest-tabletter fra grossister og apoteker i 43 lande, inklusive Polen. Ifølge oplysningerne på Johnson & Johnsons polske hjemmeside besluttede virksomheden at trække Cilest tilbage "på grund af konstateringen af, at frigivelsen af den aktive ingrediens i produktet er langsommere, end den er defineret i specifikationen". Hovedmedicinalinspektøren meddelte, at beslutningen blev truffet "på grund af det faktum, at opløselighedsparameteren for det aktive stof Norgestimatum viste sig at være i strid med kvalitetsspecifikationen" - sandsynligvis er det en langsommere end forventet frigivelse af dette hormon indeholdt i Cileast.
Som en talskvinde for Johnson & Johnson sagde, "risikoniveauet for patienter er lavt på grund af den mangelfulde indflydelse fra den defekte ingrediens på produktets sikkerhed og effektivitet." Hun tilføjede, at virksomheden har til hensigt at bringe tabletterne tilbage til markedet så hurtigt som muligt.
Hvilke partier i Cilest blev trukket tilbage?
The Main Pharmaceutical Inspector har meddelt, at to partier af Cilest-tabletter er blevet trukket tilbage fra markedet:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletter250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, lotnummer: CBS0K00, udløbsdato: 31. januar 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, lotnummer: CFS2J00, udløbsdato: 30. april 2015
Hvad skal kvinder, der bruger Cilest, gøre?
Selvom producenten af Cilest forsikrer, at uforeneligheden af opløseligheden af norgestimate med specifikationen ikke er af væsentlig betydning for sikkerheden for kvinder, der tager det, eller for effektiviteten af præparatet, er det bedre at beskytte dig selv yderligere . - Fuldfør tabletindtagelsescyklussen, men brug en anden metode derudover, såsom kondom eller vaginale pessarer. Du bør også besøge en læge, som vil skifte Cilest til en anden type tabletter - rådgiver Dr. Barbara Grzechocińska, en gynækolog.