Hvordan køber man medicin billigere og samtidig har en garanti for, at de er effektive? De fleste polakker stiller sig selv dette spørgsmål. Spørgsmålet om den såkaldte generiske lægemidler, der erstatter det originale lægemiddel. Vi spurgte eksperter om deres mening om denne sag.
Erbilligere modparteroriginale lægemidler, såkaldte generiske, har de faktisk samme effekt og det handler kun om forskellen i prisen? I brevet fra den polske sammenslutning af lægemiddelindustriens arbejdsgivere underskrevet af Cezary Śledziewski, formand for bestyrelsen, læser vi bl.a.
"I henhold til gældende lovgivning i EU og i Polen registreres generiske lægemidler efter udløbet af patentbeskyttelsen for det originale lægemiddel, dvs. efter ca. 20 år. På grund af udviklingen af medicinalindustrien kan deres produktionsteknologi være mere moderne end de originale, og prisforskellen skyldes, at det samme generiske lægemiddel kan produceres af mange producenter, der konkurrerer med prisen på markedet
Producenten af generiske lægemidler udfører ikke kliniske forsøg med det aktive stof, men skal bevise, at stoffet, testet og tilgængeligt på markedet i 20 år, er absorberet i kroppen i kroppen i tilfælde af dets lægemiddel som i det originale lægemiddel. Grundlaget for registreringen af generika er bioækvivalenstest, der kontrollerer graden og hastigheden af absorptionen af det aktive stof. Det optages i kredsløbet, ikke en tablet (forskellig i den originale og generiske medicin), men kun i molekylerne af det aktive stof - registrering af et generisk lægemiddel består i at undersøge, om deres absorption er den samme som i det originale lægemiddel.
Derfor kan et generisk lægemiddel ikke virke værre eller endnu bedre end det originale lægemiddel. Det skal fungere på samme måde. Det billigere modstykke - udover at det indeholder det samme terapeutiske stof, som skal optages i samme grad og tid - har samme garantier for effektivitet, kvalitet og sikkerhed som det originale lægemiddel. Dens produktion er baseret på de samme fremstillingsstandarder.
Intet lægemiddel kan markedsføres i EU uden at indhente en positiv udtalelse fra et af de europæiske lægemiddelagenturer. Dette er en garanti for patienterne for kvaliteten af lægemidler, som gælder ligeligt for alle lægemidler. "
Så meget for teori, men hvordan er det i praksis? Eksperter hævder, at det er umuligt at sætte et lighedstegn imellemgenerisk og original. Selvom generiske og originale lægemidler indeholder det samme aktive stof, er de forskellige i produktionsteknologi og indhold af yderligere stoffer, hvilket kan påvirke lægemidlets effektivitet og dets bivirkninger
GRZEGORZ BORSTERN, specialist i intern medicin:
Jeg er ikke en modstandergeneriske lægemidlerFor mange mennesker, især de kronisk syge og konstant tager flere præparater, er brugen af substitutter den eneste mulighed for uafbrudt behandling. Men du kan ikke sætte lighedstegn mellemorigin alt lægemiddeloggeneriske lægemidler , selvom de indeholder det samme lægemiddel (aktive ingrediens) i samme dosis (20-40 mg) og i en identisk eller i det væsentlige lignende form (tabletter, kapsler) til lægemidlet ifølge opfindelsen. Derudover er de aktive stoffer i det originale lægemiddel og det generiske lægemiddel biologisk ækvivalente - det vil sige, at deres grad og absorptionshastighed efter den samme dosis ikke er signifikant forskellige.
Lægemidler af samme sammensætning kan virke anderledes på grund af hjælpestoffer
Derfor kan de samme terapeutiske virkninger forventes fra begge midler. Problemet er, at originale og generiske lægemidler generelt adskiller sig i indholdet af hjælpestoffer (sammensætning af tabletmassen, kapsler, overtræk), som ikke burde have deres egen farmakologiske virkning. Det sker dog, at den såkaldte fillers kan give bivirkninger. Der er risiko for, at denne "anden" komponent (ikke det aktive stof!) i erstatningen kan irritere fordøjelseskanalen eller udløse allergi. Når der udvikles en betændelse i mave-tarmkanalen, fx på grund af laktoseintolerans, som ikke er til stede i det originale lægemiddel, men i det generiske lægemiddel, ved man, at optagelsen vil blive forringet, så det aktive stof vil også blive optaget anderledes.
Originale og generiske statinpræparater virker forskelligt
Præparater, der indeholder en statin, er et eksempel på en anderledes virkning af originale og generiske lægemidler, som gentagne gange er beskrevet i den medicinske litteratur. De gives til mennesker, der har brug for at sænke deres kolesteroltal i blodet. Brugen af et innovativt lægemiddel giver de forventede terapeutiske virkninger, mens udskiftningen af det med et generisk præparat ikke altid tilfredsstillende reducerer niveauet af total kolesterol og LDL. Når patienten vender tilbage til det originale lægemiddel, forbedres blodlipidniveauet
Virkningen af lægemidlet kan også afhænge af det flerlagede hus
Til gengæld er halveringstiden for lægemidlet vigtig med kardiologiske lægemidler (til hjerterytmeforstyrrelser eller hypertension), hvilket afhænger af tablettens struktur - densflerlagsbehandling får lægemidlet til at blive frigivet over tid. Er ukendte virksomheder i stand til at bruge så dyr en teknologi? Men så længe generiske lægemidler er fremstillet efter moderne standarder og lovligt godkendt til lægemidler, er de effektive og sikre for det meste.
LÆS OGSÅ>>hvorfor virkningen af lægemidlet kan afhænge af produktionsmetoden - en erklæring fra præsidenten for det polske apotekshandelskammer
"Zdrowie" månedligtTjek også, hvad farmaceutisk pleje handler om