En folder er en samling af oplysninger om et lægemiddel, der præsenteres på en forståelig og omfattende måde. På trods af dette læser patienterne det slet ikke eller bruger kun få sekunder på det. Og det er en fejl! Artur Fałek, en ekspert ved Rafał Piotr Janiszewskis rådgivende kontor, vil fortælle dig, hvorfor og hvordan du læser foldere.
Anna Tłustochowicz:Før brug skal du læse indlægssedlen eller konsultere en læge eller apotek, da hvert lægemiddel, der anvendes forkert, er en trussel mod dit liv eller helbred. Vi kender alle denne formel, som du kan læse i indlægssedlen, men det gør vi ikke. Hvorfor?
Artur Fałek:Populariteten af narkotikareklamer gjorde desværre indholdet almindeligt. Jeg er bange for, at de fleste mennesker ignorerer det og ikke tænker over dets betydning.
Er dette dårligt?
Det er meget dårligt, fordi sagen er vigtig. Især i forhold til selvhelbredelse. Ifølge PEX PharmaSequence-rapporten i juni vil apoteksmarkedet i Polen være værd omkring PLN 39 milliarder i 2022.Værdien af refunderet medicin baseret på en recept er lidt over PLN 13 milliarder8,76 milliarder vil blive brugt på fuldt bet alt receptpligtig medicin, og cirka 16,8 milliarder vil blive brugt på medicin i manuelt salg - håndkøbsmedicin ( håndkøbslægemiddel ).
Hvad er håndkøbsmedicin?
OTC-lægemidler er lægemidler, der er tilgængelige for patienten uden en læges recept.Tilgængelig for alleIngen begrænsninger. Hver af os kan købe dem. Nogle håndkøbsmedicin kan også findes i butikker, kiosker og tankstationer. Vi skal ikke engang lede efter dem, for de står oftest udstillet på stande lige ved siden af kasseapparaterne, ved siden af barer og tyggegummi. De mest almindeligt indkøbte ersmertestillende og forkølelsespiller.
For mig, som læge, er det af stor betydning, atgår hånd i hånd med tilgængeligheden af positive vaner . Når vi forlader huset, lukker vi døren og vasker hænder, inden vi spiser. På samme måde: vi køber et lægemiddel - vi læser folderen.
Når en recept udstedes af en læge, tager han ikke kun hensyn tilvores sygdom, men også det generelle helbred og en lang række andre faktorer , såsom hvilken anden medicin vi tager. Vælger den specifikke, jeg antager, at altid medopmærksomhed og flid – især for os.
Hvad skal man kigge efter, når man køber medicin?
Når vi selv køber et stof, skal vi være forsigtige. I tilfælde af at handle på et apotek, er detmeget sikrere end i en butik eller på en tankstation . Vi kan så konsultere apoteket, og hvis vi ikke selv gør det, så skal han, og det gør den oftest, sørge for, at vi ved, hvordan vi bruger stoffet.
Men i det øjeblik vi tager den fra standen i selvbetjeningsbutikken? Vi lægger det i kurven, betaler og ingen er interesseret i det. Vi går hjem, og med indpakningen af medicinen står vi alene.
Og stoffer er ikke slik!
Medicin skal bruges bevidst. Derfor er denneformel "læs indlægssedlen før brug …" virkelig gennemtænktSom direktør for afdelingen for lægemiddelpolitik og farmaci deltog jeg i oprettelsen. Teksten er redigeret mange gange, inkl. i samarbejde med Lægemiddelinspektøren, men overraskende nok blev det også vurderet af Rigsradio- og Radiorådet, inkl. i forhold til, hvor meget tid læreren skal bruge til at læse den. Farmaceutiske virksomheder slog alarm om, at hvert ekstra antennesekund var ekstra penge, som de skulle bruge på reklamer. Teksten skulle ødelægge medicinalindustrien i Polen. Som du kan se, er det ikke ødelagt. Annoncer for lægemidler og kosttilskud er rigelige, og deres udbud er enormt.
Annoncer opfordrer os til at købe et bestemt lægemiddel, kosttilskud osv. Så hvordan køber man fornuftigt?
Vi kan købe stoffer på egen hånd, menJeg gentager som et mantra: lad os læse folderne!De ti minutter, vi bruger på dette, er ingenting. Og folderne er nemme at læse.
De myndigheder, der er ansvarlige for lægemidlers sikkerhed, sikrer, atoplysningerne er forståelige for alleDette er et krav indført ved sundhedsministerens forordning af 26. april 2010 om folderens læsbarhed. De skal udføres af den medicinalvirksomhed, der registrerer lægemidlet og er ansvarlig for bl.a. til udarbejdelse af emballageskabelon og informationsmateriale, herunder indlægssedlen.
Hvordan fungerer denne proces?
Først udføres pilotundersøgelser, og derefter de faktiske, hvordeltagere er personer fra den gruppe, der svarer til den befolkning, der skal bruge et givet stof . Personer er udvalgt fra den aldersgruppe, som det er beregnet til, som ikke har praksis i brugen af lægemidler, ikke arbejder med dokumenter, og endda dem, der har svært ved at forstå den skriftlige information.
Alt for at testgruppen på den mest objektive måde kunne hjælpe med at afgøre, om indholdet af folderen ville være forståeligt.Vi vil ikke finde højt specialiserede formuleringer der.Farmaceutiske virksomheder reserverer dem til læger, der modtager karakteristika for deres lægemidler.
Så lægemiddelsedlen skal være forståelig for patienten?
Folderen er skreveti talesprog . I en skrifttype, der er stor nok til at kunne læses komfortabelt. Dette er ikke et "småtryk", der kræver optiske hjælpemidler for at blive brugt.
Så hvorfor er det værd at læse indlægssedler om medicin?
Først og fremmest for at sikre mig, om dette overhovedet er et stof for mig? Kan du hjælpe mig med min lidelse? Hvis svaret er ja - for at besvare en hel række yderligere vigtige spørgsmål
Vær venligst opmærksom på strukturen af enhver folder. Velkendt, ikke? Dette skyldes, at alle foldere ligner hinanden.Oplysningerne gives i en bestemt rækkefølgeSom et resultat, når du tager en folder, kan du køre øjnene over den og føle dig fortrolig, selvsikker og sikker. Enhver, der har for vane at læse foldere, ved udmærket, for eksempel hvor man kan finde information om dosering eller opbevaring.
Lad os spore hele teksten i folderen
I begyndelsen finder vi en opfordring til at læse dets indhold omhyggeligt, og lige under den generelle information:hvad er dette lægemiddel, hvad er dets generelle egenskaber, og hvornår skal det bruges( hele rækken af indikationer vil blive givet).
Det andet punkt ernøgleoplysninger, før du tager stoffet , samtadvarsler, f.eks. allergi over for de indeholdte aktive stoffer eller sygdomme , hvorfra hvis patienten er syg, må lægemidlet slet ikke tages, eller det er ikke udelukket, men for eksempel kan dets effektivitet falde. Vi vil læse, om stoffet er sikkert for kvinder under graviditet og barseltid, og en masse anden information om situationer, hvor vi bør være særligt opmærksomme. At være særlig på vagt betyder ikke, at vi ikke vil tage stoffet, men at vi vil være opmærksomme på eventuelle advarselssignaler, som vi skal reagere på.
Lad os gå videre:ansøgning
Dette er den del af indlægssedlen, der oftest tiltrækker patienters opmærksomhedJeg beklager, at læsning desværre ofte er begrænset til dette punkt : hvornår skal man tage, eller til tage på tom mave eller sammen med mad?
Dette er selvfølgelig meget vigtigt, men ikke mindre vigtigt er yderligere information, for eksempelom og hvordan det lægemiddel, vi køber, interagerer med andre, som vi tager. interagere med hinanden. Dereseffekten kan selvfølgelig være anderledes: svækkelse eller styrkelse af stoffernes virkning. Nej! Der kan også dannes giftige stoffer som følge af interaktionerne.
Få mennesker kender til det… og dette er vigtig information. Hvor kan den findes i folderen?
Denne information kan findes i folderen i afsnittet om forholdsregler. Her kan du også læse, om det vil være sikkert at køre eller betjene en bil efter at have taget stoffet
Hvad skal vi ellers være særligt opmærksomme på i dette afsnit?
Dette afsnit indeholder ogsåtilsyneladende neutral information om mulige fyldstofferI modsætning til hvad der ser ud, er det meget vigtigt for nogle patienter. Hvert lægemiddel indeholder selvfølgelig et aktivt stof, og i begyndelsen af indlægssedlen modtog vi allergiadvarsler. Patienten er måske ikke allergisk over for dette stof, men over for fx laktose, som nogle gange er et fyldstof - ja.
Der er ingen irrelevante oplysninger i folderne
Når et lægemiddel ordineres af en læge, anbefaler han eller hun en dosis, der er valgt specifikt til patienten. I andre tilfælde følger vi informationen i indlægssedlen, dvs. hvordan den norm alt tages. Hvis vi selv bruger det,i selvhelbredelsesprocessen, bør vi holde os til standarddosis , selvfølgelig under hensyntagen til, hvilken dosis der er optimal for vores alder. Vi vil altid finde sådanne oplysninger i folderen.
Det giver endda råd, når du skal kontakte din læge med det samme. Hvornår skal jeg gøre det?
For eksempel, hvis dine symptomer fortsætter eller endda bliver værre efter et par dage, skal du kontakte din læge
Nogle gange er du også nødt til at gøre dette, hvis du har taget for meget af stoffet.Ud fra oplysningerne i pakken, vil vi altid finde ud af, hvad vi skal gøre, når vi glemte en dosisNogle gange skal du tage to mere, nogle gange gennemgår vi dagsordenen eller tager for meget af stoffet. Nogle gange er det nødvendigt at gå direkte til hospitalet, hvor toksikologisk behandling vil blive implementeret, såsom maveskylning, skylning
Jeg opfordrer dig indtrængende til ikke at forsinke selvmedicinering.
Hvis der ikke er nogen forbedring efter et par dage, skal du søge professionel hjælp. Ikke al medicin, selv de mest populære smertestillende midler, kan håndtere al smerte hos hver patient. For nogle vil de slet ikke fungere. Det er sikkert.NNT-paramentet angiver antallet af mennesker, der skal behandles for at have den påståede effekt.Populære smertestillende midler har høje indekser: for eksempel tre for at reducere smerte med 50 %, og nogle gange syv.Vacciner mod COVID-19 anslås at være 80-90 % effektive. (beskyttelse mod alvorlig sygdom) Det er meget!
Lad os gå tilbage til indlægssedlen: bivirkninger. Hvad kan vi læse fra dette punkt?
Mange patienter er bange for, at så mange bliver nævnt. Alt dette for at vi ved, hvad der muligvis, selv med minimal sandsynlighed, kan ske.At vi er opmærksomme, opmærksomme og observerer vores krop.Og hvis stoffet forårsager bivirkninger i os, vil vi skulle rapportere til lægen og ændre deres behandling.
Jeg opfordrer dig også til ikke at lyde højt,solidaritet med andre patienter og rapportering af uønskede lægemiddeleffekterNogen vifter med hånden: "Hvad betyder det, at jeg har fået udslæt? " Det betyder noget!
Ved at indsamle og videregive information bidrager vi til, at lægemidler er bedre kendt, beskrevet og ieffekt opdateres foldere.De betjener patienter bedre.
Hvor kan vi rapportere bivirkninger af lægemidlet?
Du kan også læse om, hvordan du rapporterer oplysninger om bivirkninger tilfra en farmaceutisk virksomhed eller lægemiddelregistreringskontori indlægssedlen.
Hvordan opbevares lægemidlet?
Dette er et meget vigtigt spørgsmål fra et sikkerhedssynspunkt.Lægemidler har forskellige egenskaber og tolerance over for temperaturændringer eller udsættelse for lys.Derfor opbevares nogle af dem på apoteker i køleskabet (det er nemt at forestille sig, hvad der ville ske, f.eks. til glycerinstikpiller efterladt i varme på hylden!). I supermarkeder er dette ikke tilfældet, da de fleste håndkøbsprodukter kan opbevares indendørs, men især om sommeren skal du sørge for, at det er tilfældet.
Pakkens indhold og lægemiddelbeskrivelse. Formalitet?
Nej!Lægemidler er nogle gange forfalskedeDet er derfor, vi får information i folderen om, hvordan de skal se ud, hvilken form, form og farve de skal have, så vi organoleptisk kan se, om alt er korrekt. Takket være dette kan vi også finde ud af, om de ikke har ændret farve, fx på grund af tidligere dårlig opbevaring, som kan resultere i en ændring af egenskaber, eller om de ikke er smuldret. Kort sagt: "er alt i orden med dem".
Hvilke oplysninger kan vi finde i slutningen af folderen?
Folderen slutter medinformation om den ansvarlige enhed og producentenDette stemmer ikke altid overens. Indehaveren af markedsføringstilladelsen har ret til lægemidlet, dvs. det er ejeren af markedsføringstilladelsesdokumentet og introducerer detog fører tilsyn med det. Producenten er den fabrik, hvor den blev produceret. Det vil ikke tage mere end ti minutter at læse hele flyeren.
Det er dog værd at bruge et øjeblik på at læse indlægssedlen, før du bruger stoffet.
Det er det værd! Hvis nogle mennesker stadig ikke er overbevist om at læse lægemiddelfoldere, vil jeg henvise til en historie.
Ideen om sikker farmakoterapi går tilbage til midten af forrige århundrede. Thalidomid blev derefter introduceret på markedet,skulle lindre nogle aflidelser, fx opkastning hos gravide kvinder. Bivirkningerne var ødelæggende. Medicinen forårsagede alvorlig skade på ufødte babyer: focomelia ('sællemmer'). Børn kom til verden med underudviklede hænder og fødder.
Det var denne store tragedie, der henledte det internationale samfunds opmærksomhed på behovet for at indføre obligatorisk testning og registrering af lægemidler før deres godkendelse. I 1965 besluttede Det Europæiske Fællesskab, atindholdet af indlægssedlerne skal opsummere al nuværende viden:ikke kun fra prækliniske og kliniske forsøg, men også feedback fra patienter og læger, som medicinalvirksomheden modtager dets produkt efter salget begynder.
Læger har en forpligtelse til at rapportere bivirkninger, oghar for nylig fået denne mulighed til patienter . Alt dette for at kortet, der er fastgjort til pakken med lægemidlet, beskytter patienten bedst muligt.
Så lad os for vores egen skyld læse folderne!
Dr. Artur Fałek, læge
Han er ekspert fra Rafał Piotr Janiszewski Consulting Office inden for organisering og drift af sundhedsvæsenet, driften af statsadministrationen, lovgivning inden for sundhedspleje og ekspert på området af tilskud og lægemiddelhåndtering. Han arbejdede i sundhedsministeriet som direktør for afdelingen for lægemiddelpolitik og farmaci (2007-2015), tidligere som vicedirektør (2007), i National He alth Funds hovedkvarter som direktør for lægemiddelforv altningsafdelingen.
Fra 2005 var han medlem og fra november 2007 formand for Drug Management Team. Han er forfatter, medforfatter til mange organisatoriske løsninger og lovgivning inden for farmaci og lægemidler, han var stedfortræder i bestyrelsen for Det Europæiske Lægemiddelagentur; Senior projektmedarbejder i projektet "Gennemsigtighed i det nationale sundhedssystems lægemiddeltilskudsbeslutninger" (2007-2008); var en repræsentant for Polen i arbejdet i arbejdsgrupper på europæisk plan
sonde