Mere end to tredjedele af bivirkningerne forbundet med COVID-19-vaccinen skyldes nocebo-effekten, en undersøgelse foretaget af Boston-forskere. Forskerne observerede, at mange mennesker i det kliniske vaccineforsøg rapporterede systemiske bivirkninger, selvom de ikke havde modtaget vaccinen. Resultaterne af undersøgelsen blev offentliggjort i "JAMA Network Open".
Nocebo-effekten er et afledt af placebo-effekten. Placebo er et velkendt fænomen - det er, hvor dit helbred (fysisk eller ment alt) forbedres efter at have taget et stof, der ikke er et lægemiddel, såsom en s altvandsindsprøjtning, selvom du tror, du har fået medicin.
Det nøjagtige grundlag for placeboeffekten er endnu ikke velkendt - nogle teorier indikerer, at det skyldes ubevidste faktorer, der er indlejret i patient-læge-forholdet, som reducerer sværhedsgraden af sygdomssymptomer. Nogle gange kan placeboeffekten være skadelig - det er den såkaldtenocebo-effekt , dvs. oplever ubehagelige bivirkninger efter brug af et præparat, der er neutr alt for kroppen.
Placebo-effekten bruges ofte i processen med at undersøge nye lægemidler - for at kontrollere, om stoffet virker, får nogle deltagere det rigtige præparat, andre får et neutr alt middel (f.eks. det allerede nævnte s altvand), mens alle er overbevist om, at de har modtaget ordentlig forberedelse.
I en meta-analyse udført på Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston sammenlignede forskere antallet af bivirkninger rapporteret af deltagere, som modtog den rigtige COVID-19-vaccine i kliniske forsøg med antallet af bivirkninger rapporteret af dem, der fik placebo. Bivirkninger blev rapporteret hyppigere af dem, der modtog vaccinen, men næsten en tredjedel af dem, der fik placebo, rapporterede også mindst én bivirkning - den mest almindelige var hovedpine og uoverskuelig træthed.
Som hovedforfatter af undersøgelsen, forklarer Dr. Julia W. Haas: "Bivirkninger efter placebobehandling er almindelige i randomiserede kontrollerede forsøg. Hvad angår forskningen i nye vacciner, mener jeg, at det er meget vigtigt at indsamle systematisk dokumentation for eksistensen af en stærk nocebo-effekt.vigtigt for at støtte immuniseringsprogrammer rundt om i verden, især da bekymringer om bivirkninger ofte rapporteres som en grund til at tøve med at blive vaccineret. ”
Forskere analyserede data fra 12 kliniske forsøg med COVID-19-vacciner. I alt dækkede de over 22,5 tusinde. indberetninger om bivirkninger fra personer, der fik placebo og 22,8 th. fra faktisk vaccinerede patienter.
Efter den første dosis, over 35 % dem, der fik placebo, klagede over systemiske bivirkninger: feber, hovedpine og træthed. 16 procent har rapporteret mindst én lokal hændelse, såsom smerter på injektionsstedet, rødme eller hævelse.
Til sammenligning: hos patienter vaccineret med én dosis af det rigtige præparat, 46 pct. oplevet mindst én systemisk bivirkning og to tredjedele af 2/3 rapporterede mindst én lokal hændelse. Forskere mener dog, at nogle af de bivirkninger, der er beskrevet i denne gruppe, også kan tilskrives nocebo-effekten.
Samlet set fandt Dr. Haas' analyse, at nocebo-effekten tegnede sig for 76 procent af befolkningen. af alle bivirkninger i den vaccinerede gruppe og for næsten 25 %. alle rapporterede lokale virkninger efter den første dosis
Til gengæld rapporterede 32% af de adspurgte efter den anden dosis af "vaccinen" i placebogruppen systemiske bivirkninger. mennesker, og de lokale - 12 pct. I den anden gruppe (med rigtig medicin) er 61 pct. mennesker oplevede uønskede systemiske effekter, og 73 pct. - lokale effekter.
Denne gang viste forskernes beregninger, at nocebo er ansvarlig for næsten 52 procent. alle bivirkninger efter anden dosis. Selvom det ikke er klart, hvad årsagen til det lille fald i nocebo-effekten fra den første dosis, antyder Dr. Hass, at måske den høje frekvens af bivirkninger i den første dosis vaccinerede gruppe kan have fået deltagerne til at forvente lignende virkninger ved den anden injektion
"Ikke-specifikke symptomer, såsom hovedpine og træthed - det vil sige dem, der oftest optrådte som en nocebo-effekt - er opført blandt de mest almindelige bivirkninger efter vaccination med COVID-19 i mange informationsfoldere - siger medforfatteren til undersøgelsen, prof. Ted Kaptchuk. Beviser viser, at denne type information får folk til fejlagtigt at tilskrive almindelige lidelser til hverdagen til vaccinen. De er stressede og angste fra begyndelsen, og efter vaccination er de ekstremt følsomme over for enhver kropslige fornemmelse, de forbinder med uønskede hændelser. "
"Denne opdagelse førte os tilkonklusion, at oplysning af offentligheden om den potentielle nocebo-effekt kan hjælpe med at reducere bekymringer om vaccination mod COVID-19 og som et resultat - reducere antallet af vaccineskeptikere "- konkluderer specialisten.