AstraZeneca-vaccinen er en anden COVID-19-vaccine, der er blevet markedsført i EU. Forskellige grupper af mennesker, herunder lærere, vil blive vaccineret med AstraZeneca i Polen. Hvordan virker AstraZeneca, og er det effektivt? Hvad er dens sammensætning? Er AstraZeneca sikkert? Hvad er komplikationerne ved AstraZeneca?
AstraZeneca -vaccinen er den tredje vaccine mod coronavirus efter Pfizer BioNTech- og Moderna-vaccinen, som polakkerne er vaccineret med. Dens fulde navn er COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Polen har indtil videre bestilt 16 millioner doser af denne vaccine
AstraZeneca-vaccinen skal vaccineres i Polen i en alder af 18-60 år. Den første gruppe mennesker, der er vaccineret med denne vaccine, er lærere. Vaccination af denne faggruppe har forårsaget en del kontroverser, og personer, der er vaccineret med AstraZeneca, klager over alvorlige komplikationer, herunder feber og influenzalignende symptomer.
Hvad er kendt om AstraZeneca? Hvilke oplysninger er inkluderet i produktresuméet og indlægssedlen?
AstraZeneca-vaccine - sammensætning og virkemåde
AstraZenecaer en monovalent vaccine, der administreres intramuskulært. Det er ikke en mRNA-vaccine, men en vektorvaccine. Den indeholder en enkelt, rekombinant og replikationsdeficient vektor for adenovirus (ikke coronavirus).
Efter vaccination finder lokal syntese af S-glycoprotein sted (S-proteinet findes også på overfladen af SARS-CoV-2-coronaviruset og er nødvendigt for at det kan komme ind i kroppen). Den immuniserede persons immunsystem genkender dette protein som en ubuden gæst, hvilket stimulerer immunresponset og producerer antistoffer, der neutraliserer coronavirus. Når en vaccineret person kommer i kontakt med SARS-CoV-2 coronavirus, vil deres immunsystem være forberedt på det.
Natrium er opført blandt hjælpestofferne til AstraZeneca - men da der er mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,5 ml dosis, betragtes dette produkt som "natriumfrit". Der er også en lille mængde ethanol i sammensætningen - 2 mg i en dosis på 0,5 ml. Som producenten forsikrer, f.eksmængden af alkohol har ingen mærkbar effekt.
AstraZeneca-vaccine - dosering og administration
AstraZenecaer beregnet til personer over 18 år. I Polen skal den uddeles til personer i alderen 18-60 år. Vaccinationscyklussen består af to doser - 0,5 ml af præparatet hver. Den anden dosis bør gives mellem 4 og 12 uger efter den første dosis, dvs. 28 til 84 dage.
Der er i øjeblikket ingen data om, hvorvidt den anden dosis AstraZeneca kan erstattes med en anden COVID-19-vaccine. I produktresuméet står det, at personer, der er vaccineret med den første dosis AstraZeneca for hele vaccinationsforløbet, også skal modtage en anden dosis AstraZeneca.
AstraZeneca-vaccine - kontraindikationer og begrænsninger
Kontraindikationen for vaccination med AstraZeneca er overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Efter vaccination anbefales observation i mindst 15 minutter for at udelukke en anafylaktisk reaktion. En anden dosis af vaccinen bør ikke administreres, hvis denne reaktion opstår.
Vaccination bør udskydes hos personer, der lider af en akut (febril) infektion eller akut infektion. Milde infektioner såsom forkølelse eller let feber er ikke kontraindikationer for vaccination
Vaccinen - som ved andre intramuskulære injektioner - bør omhyggeligt administreres til personer med trombocytopeni eller andre blødningsforstyrrelser eller som modtager antikoagulantbehandling på grund af mulig blødning eller blå mærker.
AstraZeneca-vaccine - mulige komplikationer efter vaccination
Ifølge data fra producenten er de mest almindeligt rapporterede bivirkninger efter administration af AstraZeneca:
- ømhed på injektionsstedet (63,7%)
- smerte på injektionsstedet (54,2%)
- hovedpine (52,6%)
- træthed (53,1%)
- muskelsmerter (44,0%)
- utilpashed (44,2%)
- feber (33,6%), feber>38 grader C (7,9%)
- kulderystelser (31,9%)
- ledsmerter (26,4%)
- kvalme (21,9%).
De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og forsvinder norm alt efter et par dage. Bivirkninger var mindre hyppige og mildere efter den anden dosis af vaccinen
Bivirkningerne af AstraZenecaer bekymrende - men eksperter fra Science Against Pandemic-initiativet påpeger, at det er fuldstændig uberettiget. Erklæringen, de udgav, lød: "Immunisering på vejenvaccination kan være forbundet med forekomsten af midlertidige symptomer af varierende sværhedsgrad.
Dette fænomen ses almindeligvis i vacciner og giver ikke anledning til bekymring og er relateret til virkningerne af formuleringer designet til specifikt at stimulere immunceller. "
Eksperter fra Science Against Pandemic-initiativet skriver også, at: "Feber og muskelsmerter efter administration af AstraZeneki observeres oftere end ved vaccination med mRNA-præparat, mens ømhed i armen er mindre hyppig. Disse symptomer er midlertidige, forbigående inden for et par dage.
Den lidt anderledes profil af post-vaccinationsreaktioner efter administration af vektorvaccinen sammenlignet med mRNA-vaccinerne skyldes forskellene i disse præparaters virkningsmekanismer. Det er dog hverken mere intenst eller farligere. Rapporter om influenzalignende tilstande hos nogle mennesker, der er vaccineret med den første dosis AstraZeneki, falder sammen med observationerne under kliniske forsøg "
Eksperter mindede også om, at der i de udførte kliniske forsøg med både mRNA-vacciner fra Pfizer/BioNTech og Moderny samt AstraZeneki vektorvaccinen blev observeret 100 % effektivitet til at beskytte fuldt vaccinerede mennesker mod nødvendigheden af hospitalsindlæggelse i tilfælde af mulig coronavirus-infektion. Derudover tilbyder alle tre vacciner 100 % beskyttelse mod død fra COVID-19.
Erklæringen blev underskrevet af bl.a prof. Robert Flisiak fra det polske selskab for epidemiologer og læger i infektionssygdomme og en ansat ved det medicinske universitet i Białystok, prof. dr hab. Jacek Jemielity fra University of Warszawa, prof. dr hab. Andrzej Matyja fra Supreme Medical Council og en ansat ved Jagiellonian University, prof. dr hab. Krzysztof Pyrć fra Jagiellonian University, dr hab. Piotr Rzymski fra Medical University of Karol Marcinkowski i Poznań, eller prof. dr hab. Joanna Zajkowska fra det polske selskab for epidemiologer og læger i infektionssygdomme og en ansat ved det medicinske universitet i Białystok, prof. dr hab. Krzysztof Simon fra det polske selskab for epidemiologer og læger i infektionssygdomme
AstraZeneca-vaccine - effektivitet
Oplysningerne på webstedet for Kontoret for Registrering af Lægemidler, Medicinsk Udstyr og Biocidprodukter viser, at effektiviteten af AstraZeneca er 62,6 % hos personer, der modtog to doser af vaccinen med intervaller på 3 til 23 uger.
Som rapporteret af The Lancet,effektiviteten af AstraZeneca er større, når intervallet mellem første og anden dosis er tremåneder og udgør 81 pct. effekt (sammenlignet med 55 %, hvis den anden dosis blev givet over en periode på 6 uger eller mindre). Dataene er konklusionen på en undersøgelse foretaget af Oxford-forskere, som kombinerede data fra randomiserede forsøg udført i Storbritannien, Brasilien og Sydafrika, som omfattede i alt 17.178 personer.
Effektevalueringen blev understøttet af resultaterne af immunresponstesten hos personer i alderen 18-55. I gruppen, der modtog den anden dosis af vaccinen med en længere forsinkelse, var niveauet af antistoffer mere end dobbelt så højt.
Beskyttelse mod COVID-19 vises cirka 3 uger efter, at den første dosis af COVID-19-vaccinen AstraZeneca-vaccinen er givet. Ifølge producenten er personer, der er vaccineret med den anden dosis, muligvis ikke fuldt beskyttede før 15 dage efter indgivelsen.
Det vides endnu ikke, hvor effektiv vaccinen er hos personer over 55 år.