Sputnik V-vaccinen er en af tre russiske vacciner mod COVID-19. Ansøgningen om dets optagelse til handel i Den Europæiske Union blev indgivet af R-Pharm Germany, et selskab registreret i Tyskland. Medicinkomitéen for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en fremskyndet evaluering af Sputnik V-vaccinen. Hvordan virker Sputnik V, og hvor effektiv er den?
Sputnik Ver en vaccine udviklet af det russiske nationale center for epidemiologi og mikrobiologi opkaldt efter Gamalei. Denne vaccine bruges allerede i bl.a i Rusland er EMA nu begyndt at evaluere denne vaccine. Ifølge agenturets repræsentanter viser kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser, at Sputnik V udløser produktionen af antistoffer, der kan beskytte mod COVID-19.
Analysen udført af EMA har til formål at vurdere det russiske præparats overensstemmelse med EU-standarder med hensyn til effektivitet, sikkerhed og kvalitet.
Sputnik V - hvilken slags vaccine er det?
EMA rapporterede, at Sputnik V er sammensat af to forskellige vira, der tilhører adenovirusfamilien, Ad26 og Ad5. Ifølge PAP er de blevet modificeret til at indeholde genet til produktion af SARS-CoV-2 spike protein; de kan ikke formere sig i kroppen og forårsager ikke sygdom. De indgives separat: Ad26 bruges i den første dosis og Ad5 i den anden for at øge vaccinens virkning
Når vaccinen administreres, leverer den SARS-CoV-2-genet til kroppens celler. Cellerne vil bruge dette gen til at producere protein. Immunsystemet behandler dette protein som fremmed og skaber et naturligt forsvar - antistoffer og T-celler
Hvis den vaccinerede person senere kommer i kontakt med SARS-CoV-2, vil deres immunsystem genkende proteinet på virussen og være parat til at angribe det. Antistoffer og T-celler kan arbejde sammen om at dræbe virussen, forhindre den i at trænge ind i kroppens celler og ødelægge de inficerede celler og dermed være med til at beskytte mod Covid-19.
Sputnik V - er det sikkert og effektivt?
Er Sputnik V-vaccinen sikker og effektiv? Ifølge den sidste fase af kliniske forsøg (resultaterne blev offentliggjort af det prestigefyldte tidsskrift The Lancet) er vaccinen sikker, og dens effektivitet blev anslået til 91,6%. Over 21.000 mennesker deltog i den tredje fase undersøgelse. deltagere.
16 tusind mennesker fik to doser af vaccinen, 5tusind folk fik placebo. Personer, der blev vaccineret inden for 21 dage efter vaccination, havde 16 tilfælde af symptomatisk COVID-19 (men ingen alvorlig infektion) og 62 tilfælde af placebo givet.
I alt var der også 45 alvorlige "sundhedshændelser" (ikke relateret til vaccinen), og 4 undersøgelsesdeltagere (inklusive tre vaccinerede) døde også - forfatterne af undersøgelsen siger dog, at ingen af de dødsfald var relateret til administrationen af vaccinen