Astma er en stadig mere almindelig luftvejssygdom. Antallet af patienter vokser systematisk, men samtidig er der takket være videnskabens fremskridt flere og flere muligheder for effektiv behandling af sygdommen. En af dem, ekstremt værdifuld for patienter med den mest alvorlige form af sygdommen, svær astma, er biologisk behandling.
Verdenssundhedsorganisationen anslår antallet af mennesker, der lider af astma, til over 235 millioner. Omkring 400.000 dør af det årligt. Det største antal tilfælde, der rammer omkring 20 % af befolkningen, forekommer i udviklede lande, inkl. Storbritannien, Australien, Sverige, Finland og den laveste (1%) blandt inuitter og japanere. Omkring 4 millioner mennesker lider af sygdom i Polen. 11 % er børn i alderen 6-14 år og omkring 9-10 % af befolkningen er voksne. Disse statistikker er dog kun skøn, da mange tilfælde af sygdommen forbliver udiagnosticerede.
Astma kommer i flere former, som eksperter kalder fænotyper. Den mest alvorlige form for astma er svær astma, som ifølge statistikker rammer 3,7 % af den astmatiske befolkning. Svær astma forhindrer meget ofte normal funktion på grund af hyppige eksacerbationer og hospitalsindlæggelse. Det er en alvorlig belastning for sundhedssystemet og patienternes familier.
Vi taler medprof. ekstra dr hab. n. med. Maciej Kupczykfra Institut for Indre Sygdomme, Astma og Allergi, Medical University of Lodz, præsident-elect for Polish Society of Allergology.
- Ifølge epidemiologer i Polen kunne op til 15.000 mennesker kvalificere sig til biologisk behandling af svær astma. mennesker. I øjeblikket behandles kun omkring 1 tusind på denne måde. patienter. Hvorfor sker det?
Prof. Maciej Kupczyk:Vi kunne bestemt behandle flere patienter end i dag, men det begrænsede antal patienter, der modtager biologisk behandling, er påvirket af flere aspekter. Først og fremmest er kriterierne for optagelse i det terapeutiske program i Polen lidt strengere, end det er fastsat i lægemidlets egenskaber, dvs. anbefalingerne til, hvilken gruppe af patienter lægemidlet er dedikeret til.
For det andet skal vi huske på logistiske aspekter, fordi terapier udføres af udvalgte specialiserede centre, der ikke erjævnt fordelt over hele landet. Dette er en god regel, fordi disse centre har passende diagnostiske faciliteter og erfaring med diagnosticering, differentiering og håndtering af alvorligt syge mennesker. Men placeringen af centrene i akademiske byer gør det vanskeligt for mange patienter at nå dem til administration af den næste dosis af lægemidlet.
Et andet problem er undererkendelsen af svær astma. Desværre er det stadig almindeligt accepteret, at patienten har hyppige forværringer af sygdommen, at han periodisk skal tage systemiske steroider, dvs. orale steroider.
I mellemtiden, ifølge de seneste globale anbefalinger fra Global Initiative for Astma (GINA) vedrørende behandling af astma, skal patienten i den femte fase af behandlingen, dvs. i tilfælde af svær astma, henvises til en specialiseret center, hvor læger vil overveje at starte biologisk behandling. Men sådan er det ikke altid, så der er bestemt en gruppe patienter, som endnu ikke er henvist til biologisk behandling. Vi leder stadig efter sådanne patienter, og vi forsøger at indføre biologisk behandling hos dem.
Og den sidste grund til den begrænsede adgang til biologisk behandling - økonomisk. Terapeutiske programmer er en tung økonomisk byrde for specialcentre. Samlet set er uddannelserne underfinansieret af betaleren. Der er centre, der kan tage sig af nogle få eller et dusin patienter, men deres økonomiske muligheder slutter der.
Derudover mangler mange faciliteter personale til at overvåge og behandle patienter med svær astma. Patienter med svær astma har brug for megen opmærksomhed og pleje fra medicinsk personale, og det mangler hele tiden, fordi hospitalerne ikke har penge til at ansætte flere medarbejdere
- Indtil nu har lægemiddelprogrammet tvang patienter med svær astma til at besøge hospitaler ofte. Afhængigt af det administrerede lægemiddel, ville patienten komme til hospitalet hver anden uge eller en gang om måneden. Den 1. november indførte sundhedsministeriet en ændring, der tillader udlevering af biologiske lægemidler i 3 måneder til selvadministration i hjemmet
M.K.:Mindre hyppige besøg på hospitalet vil helt sikkert gavne patienterne. Medicinsk personale er dog stadig belastet med overdreven såkaldte rapportering. Men de vil ikke reducere de forpligtelser, der følger af behovet for konstant at overvåge behandlingsforløbet og overvåge mulige komplikationer af selve sygdommen.
Selvadministration af lægemidlet er én ting, men tilsyn med behandlingen kræver involvering af læger, sygeplejersker og støttepersonale. Det er også værd at huske, at meget afhænger af specificiteten af det administrerede lægemiddel. De er blandt biologiske lægemidlerdem, der har en patientvenlig administrationsplan, fx hver anden måned. Dette reducerer antallet af nødvendige besøg på et specialcenter, men løser ikke alle problemer.
- Hvad er essensen af biologisk behandling?
M.K.:Biologisk terapi er en meget moderne behandlingsmetode, der bruger monoklonale antistoffer. De er skabt i laboratorier og retter sig mod de immunmekanismer, der ligger til grund for udviklingen af de mest alvorlige former for astma.
Lad os se på svær allergisk astma. Mediatoren, der bestemmer udviklingen af sygdommen, er IgE-antistoffet. Hvis vi genkender denne astmafænotype, kan vi bruge det monoklonale antistof omalizumab, som vil virke mod IgE. Det betyder, at vi vil stoppe sygdommens hovedsynder.
Hvis vi har at gøre med eosinofil astma (svær astma), er der mange lægemidler tilgængelige, som hæmmer inflammationen i luftvejene afhængig af IL-5. Vi ved, at IL-5 bidrager til udviklingen af alvorlig betændelse i luftvejene. Så vi giver lægemidler, der hæmmer disse mediatorer, takket være dem er inflammationen slukket.
- Biologisk behandling er kun beregnet til patienter med svær astma, eller kan den også bruges af KOL-patienter?
M.K.:Moderne medicin har snesevis af biologiske lægemidler, der bruges på mange områder. Som en del af terapeutiske programmer administreres biologiske lægemidler til onkologiske patienter
Der er programmer til dermatologi eller allergologi, fx i tilfælde af spontan nældefeber, atopisk dermatitis. Biologer og reumatologer bruger også biologiske lægemidler
Når det kommer til KOL, er der ikke registreret noget biologisk lægemiddel i verden til behandling af denne sygdom. Udviklingen af sygdommen er hovedsageligt påvirket af rygning, men den påvirkes ikke af monoklonale antistoffer
- Alvorlig astma er en sygdom, der ofte fratager patienten uafhængighed og får patienten til at holde op med at studere eller arbejde. Ændrer biologisk behandling patienternes skæbne?
M.K.:Alvorlig bronkial astma er ekstremt belastende for patienten, hans familie og også for sundhedssystemet. Direkte og indirekte omkostninger er ekstremt høje, hvilket - heldigvis - får mere og mere opmærksomhed. For at sige det lidt poetisk, biologisk behandling er magi.
Selvfølgelig, for at dette skal være grundlaget, er det nødvendigt at kvalificere patienten ordentligt til behandling, dvs. at anerkende de mekanismer, der bidrager til udviklingen af sygdommen. For ikke at lave en fejl og individuelt vælge lægemidlet tilpatienten er fænotypebestemt, dvs. leder efter en faktor, der bestemmer udviklingen af sygdommen. Dette kræver specialiseret udstyr, viden og erfaring fra specialister.
Når vi vælger det rigtige lægemiddel, forbedres de fleste af vores patienters helbred spektakulært. Antallet af generende symptomer i løbet af dagen og om natten reduceres, og tolerancen for fysisk anstrengelse forbedres. En syg person kan dyrke sport, vende tilbage til arbejde eller studere. Det kan fungere som et sundt menneske. Og vigtigst af alt - antallet af forværringer af sygdommen falder, så også antallet af hospitalsophold, uplanlagte lægebesøg og akutmedicinske tjenester
Fra mit synspunkt er det ekstremt vigtigt, at patienten sjældnere skal bruge akut behandling, dvs. hyppig brug af systemiske steroider. De er gode stoffer, men deres lange brug indebærer en risiko for betydelige komplikationer.
Cushings syndrom kan udvikle sig, hvoraf symptomer omfatter fedme på stammen, oppustet ansigt med hævede øjenlåg, lyserøde strækmærker på huden. Lang tids brug af systemiske steroider fremmer osteoporose, tromboembolisme og bakterielle superinfektioner. Ved at vælge den rigtige biologiske behandling kan vi beskytte patienterne mod sådanne komplikationer eller i det mindste reducere risikoen for, at de opstår.
- Du sagde, at biologisk behandling er magi. Har den også en mørk side?
M.K.:Bortset fra nogle logistiske vanskeligheder med at nå ud til patienter på specialiserede centre, især når behandlingsregimet involverer administration af lægemidlet hver anden uge, observerer vi ikke signifikante uønskede symptomer på biologisk behandling. Dette skyldes den store omhu i udviklingen og produktionen af biologiske lægemidler, som derfor er meget sikre.
Ja, der er isolerede tilfælde af en generaliseret allergisk reaktion. Men kun få tilfælde af bivirkninger er beskrevet i verdenslitteraturen. Dette betyder ikke, at når vi administrerer biologiske lægemidler, stoler vi fuldstændig på troen på, at de er sikre. Efter indgivelse af den første dosis observerer vi hver patient i to timer. Vi observerer de næste doser i en halv time.
Den eneste ulempe ved biologisk terapi for patienten er behovet for regelmæssigt at komme til hospitalet. Læger vil blive tynget af bureaukrati og det såkaldte rapportering. Betaler høje medicinske omkostninger. Men i det lange løb betaler det sig alligevel, da udgifter til hyppige og dyre hospitalsindlæggelser, ambulancebesøg og endelig udgifterne til sygefravær og dagpenge reduceres.
- Hvor lang tid anvendes biologisk behandling?
M.K.:Varigheden af biologisk behandling afhænger af sygdommens form. Den afgørende faktor ved astma er patientens alder. Børnelæger, der beskæftiger sig med behandling af svær astma hos børn, observerer i mange tilfælde fuldstændig forsvinden af symptomerne på sygdommen, hvilket dog ikke altid betyder fuldstændig helbredelse fra astma
Hos voksne, der har vedvarende sygdom, allergi eller astma, varierer tingene. Nogle patienter tager biologisk medicin i to år. Efter denne periode afbryder vi dem og observerer sundhedstilstanden. Der er også en gruppe patienter, som har brug for længere behandling, muligvis endda kronisk.
- Påvirker komorbiditeter behandlingsforløbet hos voksne?
M.K.:I modsætning til KOL er komorbiditeter af mindre betydning i forbindelse med astma. Dette skyldes bl.a. fra det faktum, at astma generelt er en sygdom hos yngre mennesker.
Astma begynder oftest i barndommen og fortsætter hele livet. Gennemsnitsalderen for vores patienter er 40-60 år. De er mennesker fri for flere sygdomme. Selvfølgelig skal fedme betragtes som en komorbid sygdom, som i tilfælde af astma og andre luftvejssygdomme er en meget skærpende faktor
- Standardbehandlingen af astma omfatter inhalerede steroider, bronkodilatatorer og systemiske steroider under eksacerbationer. Afbryder biologisk behandling disse grupper af lægemidler?
M.K.:No. Sådan er det ikke. En patient med svær astma tager norm alt inhalerede steroider og en bronkodilatator. Optagelse i det terapeutiske program er ikke forbundet med seponering af basismedicin. De skal tages regelmæssigt.
Hos nogle patienter er det muligt at reducere doserne af medicin, der tages markant, men det vigtigste i biologisk terapi er, at vi kan reducere dosen af systemiske steroider, som - som sagt - har mange sider effekter.
Inhalerede steroider udgør ikke en sådan trussel. Patienter med svær astma bruger dem kronisk, uden risiko for komplikationer. Det er vigtigt, at inhalerede steroider administreres i doser flere dusin gange mindre end systemiske steroider. Sikker administration af inhalerede steroider afhænger ikke af det aktive stof, men af typen af inhalator. Moderne inhalatorer har en bedre aflejring, dvs. de tillader, at lægemidlet administreres i de nedre luftveje.
- Biologisk behandling i Polen er tilgængelig som en del af behandlingsprogrammet for svær astma, der udføres i højt specialiserede centre. Der er omkring 50 af dem i Polen. Hvad hører tilskal du gøre for at komme ind i programmet?
M.K.:Først og fremmest bør du vide, at der er sådanne muligheder for behandling af svær astma i Polen. Det er her patientuddannelsen, såvel som primære læger, bøjer sig. For at kvalificere dig til biologisk behandling skal du have diagnosen svær ukontrolleret astma. Den administrative betingelse er en henvisning fra den behandlende læge
- Alvorlig astma behandles i Polen i henhold til verdensstandarder, selvom antallet af patienter i terapeutiske programmer endnu ikke er imponerende. Hvilke værktøjer i kampen mod svær astma venter stadig på specialister?
M.K.:Vi venter på nye moderne lægemidler, herunder moderne inhalationslægemidler med antikolinerge egenskaber. De er registreret, men endnu ikke godkendt til refusion. Så de er ikke tilgængelige for vores patienter.
De ville være meget nyttige, fordi den såkaldte Dobbelt bronkodilatation, dvs. samtidig brug af to lægemidler med forskellige virkningsmekanismer hos patienter med alvorlig sygdom, ville medføre mange fordele for patienterne.
Vi afventer også muligheden for at ordinere tre medicin til patienter, som vil være i én inhalator. Disse er moderne inhalatorer, der letter det korrekte indtag af inhalerede steroider.
Jeg vil gerne tilføje, at en ekstremt vigtig ændring, der er introduceret til lægemiddelprogrammer, er reduktionen af ventetiden for at skifte et biologisk lægemiddel. I Polen, når en patient fik et forkert biologisk lægemiddel, og det var nødvendigt at skifte til et andet, skulle der holdes en pause på seks måneder, selvom der ikke er nogen medicinske indikationer for en sådan behandling. I verden er det lægen, der bestemmer, hvornår stoffet skal skiftes. Denne tid blev reduceret til tre måneder, hvilket er ekstremt vigtigt for patienter med svær astma. I andre lande bruges sådanne fjernbehandlingsintervaller ikke
Vi er glade for, at vi kan behandle vores patienter som en del af terapeutiske programmer. Efter at have tilmeldt sig programmet, betaler patienten ikke en skilling for dyr behandling. Uden programmer ville biologisk behandling være tilgængelig for en håndfuld patienter. Dette er en kæmpe fordel ved terapeutiske programmer
- Behandling af bronkial astma: inhalationsmedicin
- Astmaanfald - hvordan man hjælper en syg person med at trække vejret
- Atopisk (allergisk) astma: årsager, behandling og forebyggelse
- Steroid-resistent astma - årsager og behandling
- Aspirin-induceret astma: årsager, symptomer og behandling